Информация по регистрационному удостоверению №П N008333
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солувит Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины [парентеральное введение] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N008333-100322 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби ССФК (Китай), Фрезениус Каби (Швеция), 04607085480725, 4607085480725
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби ССФК (Китай),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солувит Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины [парентеральное введение] |
Состав | тиамина мононитрат 3,1 мг (эквивалентно 2,5 мг тиамина (витамин В1) рибофлавина натрия фосфат дигидрат 4,9 мг (эквивалентно 3,6 мг рибофлавина (витамин В2) никотинамид 40 мг пиридоксина гидрохлорид 4,9 мг (эквивалентно 4 мг пиридоксина (витамин В6) натрия пантотенат 16,5 мг (эквивалентно 15 мг пантотеновой кислоты) натрия аскорбат 113 мг (эквивалентно 100 мг аскорбиновой кислоты (витамин C) биотин 60 мкг фолиевая кислота 0,4 мг цианокобаламин 5 мкг вспомогательные вещества: глицин — 300 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N008333-270110 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, №10 - флакон 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сино-Свед Фармасьютикал Корпорейшн (Китай), 4607085480725
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, №10 - флакон 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сино-Свед Фармасьютикал Корпорейшн (Китай), Фрезениус Каби (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.