Информация по регистрационному удостоверению №П N008603
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромэргон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромокриптин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7912-05 |
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения), 3838957498567
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромэргон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромокриптин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7912-05 |
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Лек д.д. (Словения), 3838957498567
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.