Информация по регистрационному удостоверению №П N008793
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виатрис Хэлскеа ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норматенс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигидроэргокристин + Клопамид + Резерпин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит Действующие вещества: Дигидроэргокристина мезилат, 0,580 мг соответствует Дигидроэргокристину 0,500 мг Клопамид 5,000 мг Резерпин 0,100 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат. Состав сахарной оболочки: Сахароза кристаллическая, акации камедь, тальк, макрогол 6000. |
Реквизиты нормативной документации | П N008793-010411 изменение №7 |
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг+5 мг+0.1 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 04019338605197, 4019338605197, 5903546001690
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг+5 мг+0.1 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 5903546001874
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норматенс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигидроэргокристин + Клопамид + Резерпин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит Действующие вещества: Дигидроэргокристина мезилат, 0,580 мг соответствует Дигидроэргокристину 0,500 мг Клопамид 5,000 мг Резерпин 0,100 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат. Состав сахарной оболочки: Сахароза кристаллическая, акации камедь, тальк, макрогол 6000. |
Реквизиты нормативной документации | П N008793-010411 изменение №7 |
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг+5 мг+0.1 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 04019338605197, 4019338605197, 5903546001690
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг+5 мг+0.1 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 5903546001874
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норматенс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигидроэргокристин + Клопамид + Резерпин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит Действующие вещества: Дигидроэргокристина мезилат, 0,580 мг соответствует Дигидроэргокристину 0,500 мг Клопамид 5,000 мг Резерпин 0,100 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат. Состав сахарной оболочки: Сахароза кристаллическая, акации камедь, тальк, макрогол 6000. |
Реквизиты нормативной документации | П N008793-010411 изменение №7 |
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг+5 мг+0.1 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 04019338605197, 4019338605197, 5903546001690
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг+5 мг+0.1 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 5903546001874
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.09.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норматенс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигидроэргокристин + Клопамид + Резерпин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит Действующие вещества: Дигидроэргокристина мезилат, 0,580 мг соответствует Дигидроэргокристину 0,500 мг Клопамид 5,000 мг Резерпин 0,100 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат. Состав сахарной оболочки: Сахароза кристаллическая, акации камедь, тальк, макрогол 6000. |
Реквизиты нормативной документации | П N008793-010411 изменение №7 |
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг+5 мг+0.1 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 04019338605197, 4019338605197, 5903546001690
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг+5 мг+0.1 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 5903546001874
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.