Информация по регистрационному удостоверению №П N008874/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кандид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | активное вещество: клотримазол 10 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг; вазелин белый — 120 мг; парафин жидкий — 60 мг; воск эмульсионный цетомакрогольный — 135 мг; бензиловый спирт — 10 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; бутилгидрокситолуол — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,8 мг; натрия гидрофосфат — 0,6 мг; вода очищенная — до 1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N008874/02-120911 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091100118, 8901091100118, 8904091100118
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.