Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N008878/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N008878/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тавегил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клемастин
Состав Состав на 1 таблетку Действующее вещество: 1,340 мг клемастина гидрофумарата (в пересчете на 1 мг клемастина). Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 1,200 мг, повидон — 4,000 мг, тальк — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 10,800 мг, лактозы моногидрат — 107,660 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N008878/01-160821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 1 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04011548039236, 04602233007274, 4602233007274
  • таблетки 1 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина),
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм Д.О.О. (Босния и Герцеговина),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тавегил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клемастин
Состав Состав на 1 таблетку Действующее вещество: 1,340 мг клемастина гидрофумарата (в пересчете на 1 мг клемастина). Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 1,200 мг, повидон — 4,000 мг, тальк — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 10,800 мг, лактозы моногидрат — 107,660 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N008878/01-160821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 1 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04011548039236, 04602233007274, 4602233007274

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тавегил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клемастин
Состав Состав на 1 таблетку Действующее вещество: 1,340 мг клемастина гидрофумарата (в пересчете на 1 мг клемастина). Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 1,200 мг, повидон — 4,000 мг, тальк — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 10,800 мг, лактозы моногидрат — 107,660 мг.
Реквизиты нормативной документации П N008878/01-270911 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия), 04607045190220, 4607045190220
  • таблетки 1 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
  • таблетки 1 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
  • таблетки 1 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
  • таблетки 1 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
  • таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар Италия (Италия), 04607045192323, 4607045192323
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
  • таблетки 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тавегил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клемастин
Состав Состав на 1 таблетку Действующее вещество: 1,340 мг клемастина гидрофумарата (в пересчете на 1 мг клемастина). Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 1,200 мг, повидон — 4,000 мг, тальк — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 10,800 мг, лактозы моногидрат — 107,660 мг.
Реквизиты нормативной документации П N008878/01-270911 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия), 04607045190220, 4607045190220
  • таблетки 1 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
  • таблетки 1 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
  • таблетки 1 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
  • таблетки 1 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
  • таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар Италия (Италия), 04607045192323, 4607045192323
  • таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),
  • таблетки 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фамар Италия (Италия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.