Информация по регистрационному удостоверению №П N008878/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тавегил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клемастин |
| Состав | 1 мл содержит: Активное вещество: 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина), Вспомогательные вещества: Сорбитол 45 мг, этанол 96% 70 мг, пропиленгликоль 300 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 1 мл. 1 ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: 2,68 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина), Вспомогательные вещества: Сорбитол 90 мг, этанол 96% 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008878/02-220811 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04607045192385, 4607045192385
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тавегил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клемастин |
| Состав | 1 мл содержит: Активное вещество: 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина), Вспомогательные вещества: Сорбитол 45 мг, этанол 96% 70 мг, пропиленгликоль 300 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 1 мл. 1 ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: 2,68 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина), Вспомогательные вещества: Сорбитол 90 мг, этанол 96% 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008878/02-220811 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04607045192385, 4607045192385
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тавегил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клемастин |
| Состав | 1 мл содержит: Активное вещество: 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина), Вспомогательные вещества: Сорбитол 45 мг, этанол 96% 70 мг, пропиленгликоль 300 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 1 мл. 1 ампула (2 мл) содержит: Активное вещество: 2,68 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина), Вспомогательные вещества: Сорбитол 90 мг, этанол 96% 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N008878/02-220811 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - поддон - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 4607045190060
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
