Информация по регистрационному удостоверению №П N008922
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сиднофарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Молсидомин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активные вещества: Молсидомин 2,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 60,00 мг, маннитол 40,00 мг, крахмал пшеничный 26,99 мг, целлюлоза микрокристаллическая 21,40 мг, гипромеллоза 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,00 мг, магния стеарат 1,60 мг, мяты перечной листьев масло 1,00 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) 0,01 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N008922-130911 изменение №5 |
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010629393, 3800010629393
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.