Информация по регистрационному удостоверению №П N008948/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венорутон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рутозид |
Состав | Состав на 1 капсулу: Наименование Содержание, мг Активное вещество: Гидроксиэтилрутозиды 300,00 Вспомогательные вещества: Макрокод-6000 9,00 Масса содержимого капсулы: 309,00 Пустая твердая желатиновая капсула 1 : Желатин около 63,0097 Вода 11,02 Титана диоксид около 1,50 Краситель железа оксид желтый около 0,47 Общая масса капсулы: 384,99 1 — на капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил. Основные ингредиенты чернил для печати Шеллак в этаноле, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, изопропанол, аммиак водный. |
Реквизиты нормативной документации | П N008948/01-010811 изменение №6 |
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд (Индия), 04607045190244
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд (Индия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд (Индия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Ресифарм Фармасервисез Пвт. Лтд (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венорутон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рутозид |
Состав | Состав на 1 капсулу: Наименование Содержание, мг Активное вещество: Гидроксиэтилрутозиды 300,00 Вспомогательные вещества: Макрокод-6000 9,00 Масса содержимого капсулы: 309,00 Пустая твердая желатиновая капсула 1 : Желатин около 63,0097 Вода 11,02 Титана диоксид около 1,50 Краситель железа оксид желтый около 0,47 Общая масса капсулы: 384,99 1 — на капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил. Основные ингредиенты чернил для печати Шеллак в этаноле, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, изопропанол, аммиак водный. |
Реквизиты нормативной документации | П N008948/01-010811 изменение №4 |
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045192422
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190244
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190237
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венорутон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рутозид |
Состав | Состав на 1 капсулу: Наименование Содержание, мг Активное вещество: Гидроксиэтилрутозиды 300,00 Вспомогательные вещества: Макрокод-6000 9,00 Масса содержимого капсулы: 309,00 Пустая твердая желатиновая капсула 1 : Желатин около 63,0097 Вода 11,02 Титана диоксид около 1,50 Краситель железа оксид желтый около 0,47 Общая масса капсулы: 384,99 1 — на капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил. Основные ингредиенты чернил для печати Шеллак в этаноле, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, изопропанол, аммиак водный. |
Реквизиты нормативной документации | П N008948/01-010811 изменение №4 |
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045192422
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190244
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190237
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Кемвель Биофарма Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венорутон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рутозид |
Состав | Состав на 1 капсулу: Наименование Содержание, мг Активное вещество: Гидроксиэтилрутозиды 300,00 Вспомогательные вещества: Макрокод-6000 9,00 Масса содержимого капсулы: 309,00 Пустая твердая желатиновая капсула 1 : Желатин около 63,0097 Вода 11,02 Титана диоксид около 1,50 Краситель железа оксид желтый около 0,47 Общая масса капсулы: 384,99 1 — на капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил. Основные ингредиенты чернил для печати Шеллак в этаноле, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, изопропанол, аммиак водный. |
Реквизиты нормативной документации | П N008948/01-010811 изменение №4 |
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045192422
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190244
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190237
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.08.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венорутон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рутозид |
Состав | Состав на 1 капсулу: Наименование Содержание, мг Активное вещество: Гидроксиэтилрутозиды 300,00 Вспомогательные вещества: Макрокод-6000 9,00 Масса содержимого капсулы: 309,00 Пустая твердая желатиновая капсула 1 : Желатин около 63,0097 Вода 11,02 Титана диоксид около 1,50 Краситель железа оксид желтый около 0,47 Общая масса капсулы: 384,99 1 — на капсулу наносится печать черными чернилами, капсула содержит следовые количества чернил. Основные ингредиенты чернил для печати Шеллак в этаноле, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, изопропанол, аммиак водный. |
Реквизиты нормативной документации | П N008948/01-010811 изменение №4 |
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка), Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045192422
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190244
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4607045190237
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.