Информация по регистрационному удостоверению №П N008963
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Тироксин 50 Берлин-Хеми |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,05 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные. |
Реквизиты нормативной документации | П N008963-100423 |
- таблетки 50 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004814, 4013054007792
- таблетки 50 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007938
- таблетки 50 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Тироксин 50 Берлин-Хеми |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,05 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные. |
Реквизиты нормативной документации | П N008963-100423 |
- таблетки 50 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004814, 4013054007792
- таблетки 50 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007938
- таблетки 50 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.01.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Тироксин 50 Берлин-Хеми |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левотироксин натрия |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Левотироксин натрия — 0,05 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные. |
Реквизиты нормативной документации | П N008963-100423 |
- таблетки 50 мкг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054004814, 4013054007792
- таблетки 50 мкг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007938
- таблетки 50 мкг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.