Информация по регистрационному удостоверению №П N008968
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индометацин Софарма |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | 1 суппозиторий (50 мг/100 мг) содержит: Действующее вещество : Индометацин — 0,05 г/0,10 г; Вспомогательные вещества : Жир твердый (тип I) (1,30 г/1,30 г), жир твердый (тип II) (0,65 г/0,60 г). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N008968-111119 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010650397, 3800010650397
- суппозитории ректальные 100 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) (5) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
- суппозитории ректальные 50 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010650380, 3800010650380, 3800010650700
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) (2) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.04.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индометацин Софарма |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | 1 суппозиторий (50 мг/100 мг) содержит: Действующее вещество : Индометацин — 0,05 г/0,10 г; Вспомогательные вещества : Жир твердый (тип I) (1,30 г/1,30 г), жир твердый (тип II) (0,65 г/0,60 г). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N008968-111119 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010650397, 3800010650397
- суппозитории ректальные 100 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) (5) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
- суппозитории ректальные 50 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010650380, 3800010650380, 3800010650700
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/ПЭ) (2) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.