Информация по регистрационному удостоверению №П N008977
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Алендронат натрия 91,37 мг (эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 140 мг, лактоза безводная 113,4 мг, кроскармеллоза натрия 3,5 мг, магния стеарат 1,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N008977-150415 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 70 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141910937, 8711141910937
- таблетки 70 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Алендронат натрия 91,37 мг (эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 140 мг, лактоза безводная 113,4 мг, кроскармеллоза натрия 3,5 мг, магния стеарат 1,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N008977-150415 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 70 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141910937, 8711141910937
- таблетки 70 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Алендронат натрия 91,37 мг (эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 140 мг, лактоза безводная 113,4 мг, кроскармеллоза натрия 3,5 мг, магния стеарат 1,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-9907-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141431593
- таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 70 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 70 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 70 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 70 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 70 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 70 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки 70 мг, №4 - 4 шт. - блистер - обложка картонная - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141638633
- таблетки 70 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141910937
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
