Информация по регистрационному удостоверению №П N008996
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индометацин 100 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
| Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Индометацин — 100,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, жир твердый |
| Реквизиты нормативной документации | П N008996-260719 изменение №2, ЛП-№(001958)-(РГ-RU)-140323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054003565, 04013054004616, 04013054027851, 4013054000724, 4013054027851
- суппозитории ректальные 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индометацин 100 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
| Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Индометацин — 100,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, жир твердый |
| Реквизиты нормативной документации | П N008996-260719 изменение №2, ЛП-№(001958)-(РГ-RU)-140323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054003565, 04013054004616, 04013054027851, 4013054000724, 4013054027851
- суппозитории ректальные 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индометацин 100 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
| Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Индометацин — 100,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, жир твердый |
| Реквизиты нормативной документации | П N008996-260719 изменение №2, ЛП-№(001958)-(РГ-RU)-140323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054003565, 04013054004616, 04013054027851, 4013054000724, 4013054027851
- суппозитории ректальные 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.06.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Индометацин 100 Берлин-Хеми |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
| Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Индометацин — 100,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, жир твердый |
| Реквизиты нормативной документации | 42-8173-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054000724
- суппозитории ректальные 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- суппозитории ректальные 100 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
