Информация по регистрационному удостоверению №П N009007
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дентсплай Франс С.а.С. (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфакаин СП |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
Состав | В 1 картридже (1,8 мл) содержится: Активные вещества Артикаина гидрохлорид — 72,0 мг, эпинефрина гидрохлорид — 0,0216 Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 1,8 мг, натрия дисульфит — 0,9 мг, вода для инъекций — до 1,8 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N009007-281212 |
- раствор для инъекций, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Веймер Фарма (Германия), 4607140010027
- раствор для инъекций, №100 - картридж 1.8 мл (10) - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Веймер Фарма (Германия),
- раствор для инъекций, №10 - картридж 1.8 мл (10) - блистер - коробка (коробочка) картонная, Веймер Фарма (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дентсплай Франс С.а.С. (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфакаин СП |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
Состав | В 1 картридже (1,8 мл) содержится: Активные вещества Артикаина гидрохлорид — 72,0 мг, эпинефрина гидрохлорид — 0,0216 Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 1,8 мг, натрия дисульфит — 0,9 мг, вода для инъекций — до 1,8 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N009007-281212 |
- раствор для инъекций, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Веймер Фарма (Германия), 4607140010027
- раствор для инъекций, №100 - картридж 1.8 мл (10) - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Веймер Фарма (Германия),
- раствор для инъекций, №10 - картридж 1.8 мл (10) - блистер - коробка (коробочка) картонная, Веймер Фарма (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Веймер Фарма (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.04.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфакаин СП |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
Состав | В 1 картридже (1,8 мл) содержится: Активные вещества Артикаина гидрохлорид — 72,0 мг, эпинефрина гидрохлорид — 0,0216 Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 1,8 мг, натрия дисульфит — 0,9 мг, вода для инъекций — до 1,8 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N009007-281212 |
- раствор для инъекций, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Веймер Фарма (Германия), 4607140010027
- раствор для инъекций, №100 - картридж 1.8 мл (10) - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Веймер Фарма (Германия),
- раствор для инъекций, №10 - картридж 1.8 мл (10) - блистер - коробка (коробочка) картонная, Веймер Фарма (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.