Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N009021/01

Статус: исключен из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.11.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Осетрон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ондансетрон
Состав активное вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5 мг   9,976 мг (эквивалентно ондансетрону 4 и 8 мг соответственно) вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 20/40 мг; МКЦ (Ultra-102) — 85/170,024 мг; лактоза — 13/26 мг; кремния диоксид коллоидный — 1/2 мг; магния стеарат — 1/2 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (15 cps) — 2/4 мг; пропиленгликоль — 0,25/0,5 мг; титана диоксид — 0,5/1 мг; тальк — 0,25/0,5 мг активное вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,494 мг (эквивалентно ондансетрону 2 мг) вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 0,5 мг; натрия цитрат — 0,25 мг; натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации П N009021/01-121208 изменение №3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК