Информация по регистрационному удостоверению №П N009282
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Био Продактс Лаборатори (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зенальб®-20 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
| Состав | Состав на 100 мл: Активные ингредиенты: Белок 20,0 г (в т.ч. альбумин человека не менее 96%) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 0,1 г Кислота каприловая 0,43 г Кислота уксусная 0,033 г Натрия гидроксид 0,18 г Кислота хлористоводородная 0,2 г Натрия ацетата тригидрат 0,007 г Этанол < 0,01 мл Вода для инъекций ~ 85 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N009282-061008 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Био Продактс Лаборатори (Великобритания), 4607003390525, 4610008630077
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Био Продактс Лаборатори (Великобритания), 4607003390532, 4610008630084
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
