Информация по регистрационному удостоверению №П N009789
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фатол Арцнаймиттель (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изозид комп. |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиридоксин |
Состав | Одна таблетка содержит: Активные вещества Изониазид 300 мг, пиридоксина гидрохлорид 60 мг Вспомогательные вещества Ядро: микрокристаллическая целлюлоза 30,00 мг, макрогол 6000 6,00 мг, кополивидон 12,00 мг, кросповидон 6,00 мг, тальк 4,00 мг, кальция гидрофосфат 2,00 мг; Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 3,40 мг, титана диоксид E171 1,80 мг, макрогол 6000 1,80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6007-05 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+60 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фатол Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+60 мг, №10000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Фатол Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+60 мг, №20000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Фатол Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+60 мг, №30000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый (30) - коробка (коробочка) картонная, Фатол Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+60 мг, №40000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый (40) - коробка (коробочка) картонная, Фатол Арцнаймиттель (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фатол Арцнаймиттель (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.08.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изозид комп. |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиридоксин |
Состав | Одна таблетка содержит: Активные вещества Изониазид 300 мг, пиридоксина гидрохлорид 60 мг Вспомогательные вещества Ядро: микрокристаллическая целлюлоза 30,00 мг, макрогол 6000 6,00 мг, кополивидон 12,00 мг, кросповидон 6,00 мг, тальк 4,00 мг, кальция гидрофосфат 2,00 мг; Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) 3,40 мг, титана диоксид E171 1,80 мг, макрогол 6000 1,80 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6007-05 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+60 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Фатол Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+60 мг, №10000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Фатол Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+60 мг, №20000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Фатол Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+60 мг, №30000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый (30) - коробка (коробочка) картонная, Фатол Арцнаймиттель (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг+60 мг, №40000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый (40) - коробка (коробочка) картонная, Фатол Арцнаймиттель (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.