Информация по регистрационному удостоверению №П N009976
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тазоцин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиперациллин + Тазобактам |
| Состав | На один флакон 2 г + 0,25 г Действующие вещества: Пиперациллин натрия 2084,9 мг (в пересчете на пиперациллина моногидрат 2000,0 мг), тазобактам натрия 268,3 мг (в пересчете на тазобактам 250,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 110,22 мг (в пересчете на лимонную кислоту 72,0 мг), динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг. Состав на один флакон 4 г + 0,5 г Действующие вещества: Пиперациллин натрия 4169,9 мг (в пересчете на пиперациллина моногидрат 4000,0 мг), тазобактам натрия 536,6 мг (в пересчете на тазобактам 500,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 220,43 мг (в пересчете на лимонную кислоту 144,0 мг), динатрия эдетата дигидрат 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N009976-211021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2 г+0.25 г, №12 - флакон (12) - пачка картонная, Вайет Ледерле С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 г+0.5 г, №12 - флакон (12) - пачка картонная, Вайет Ледерле С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тазоцин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиперациллин + Тазобактам |
| Состав | На один флакон 2 г + 0,25 г Действующие вещества: Пиперациллин натрия 2084,9 мг (в пересчете на пиперациллина моногидрат 2000,0 мг), тазобактам натрия 268,3 мг (в пересчете на тазобактам 250,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 110,22 мг (в пересчете на лимонную кислоту 72,0 мг), динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг. Состав на один флакон 4 г + 0,5 г Действующие вещества: Пиперациллин натрия 4169,9 мг (в пересчете на пиперациллина моногидрат 4000,0 мг), тазобактам натрия 536,6 мг (в пересчете на тазобактам 500,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 220,43 мг (в пересчете на лимонную кислоту 144,0 мг), динатрия эдетата дигидрат 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N009976-250509 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г+0.25 г, №12 - флакон (12) - пачка картонная, Вайет Ледерле С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г+0.25 г, флакон - пачка картонная, Вайет Ледерле С.п.А. (Италия), 5037118869033
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, №12 - флакон (12) - пачка картонная, Вайет Ледерле С.п.А. (Италия), 1644001120085, 4630001120030, 4630001120085
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, флакон - пачка картонная, Вайет Ледерле С.п.А. (Италия), 5037118869170
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тазоцин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиперациллин + Тазобактам |
| Состав | На один флакон 2 г + 0,25 г Действующие вещества: Пиперациллин натрия 2084,9 мг (в пересчете на пиперациллина моногидрат 2000,0 мг), тазобактам натрия 268,3 мг (в пересчете на тазобактам 250,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 110,22 мг (в пересчете на лимонную кислоту 72,0 мг), динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг. Состав на один флакон 4 г + 0,5 г Действующие вещества: Пиперациллин натрия 4169,9 мг (в пересчете на пиперациллина моногидрат 4000,0 мг), тазобактам натрия 536,6 мг (в пересчете на тазобактам 500,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 220,43 мг (в пересчете на лимонную кислоту 144,0 мг), динатрия эдетата дигидрат 1,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N009976-250509 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г+0.25 г, №12 - флакон (12) - пачка картонная, Вайет Ледерле С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г+0.25 г, флакон - пачка картонная, Вайет Ледерле С.п.А. (Италия), 5037118869033
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, №12 - флакон (12) - пачка картонная, Вайет Ледерле С.п.А. (Италия), 1644001120085, 4630001120030, 4630001120085
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, флакон - пачка картонная, Вайет Ледерле С.п.А. (Италия), 5037118869170
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
