Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N009980

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N009980

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Солпадеин Экстра
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Состав Состав (на 1 таблетку) Наименование                                                                                        Содержание (мг) Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота                                                                     250,0 Парацетамол                                                                                                250,0 Кофеин                                                                                                         65,0 Вспомогательные вещества: Гипролоза с низкой степенью замещения                                                5,0 Целлюлоза микрокристаллическая                                                           100,0 Стеариновая кислота                                                                                  2,5 Пленочная оболочка 1 : Белый пленочный материал 2                                                                     4,48  Воск карнаубский 3                                                                                      0,08 Примечание: 1 В состав пленочной оболочки входит вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. 2 Белый материал для изготовления пленочной оболочкой является коммерческим продуктом и состоит из следующих ингредиентов: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, повидон, сорбитана монолаурат, полисорбат-20, легкое минеральное масло, бензойная кислота, симетикон, краситель бриллиантовый голубой ( FD & C Blue #1). Раствор оболочки диспергируется в избытке для компенсации потери в массе в процессе производства. 3 Вклад воска карнаубского в общий вес таблетки считается незначительным.
Реквизиты нормативной документации П N009980-030822 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экседрин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Состав Состав (на 1 таблетку) Наименование                                                                                        Содержание (мг) Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота                                                                     250,0 Парацетамол                                                                                                250,0 Кофеин                                                                                                         65,0 Вспомогательные вещества: Гипролоза с низкой степенью замещения                                                5,0 Целлюлоза микрокристаллическая                                                           100,0 Стеариновая кислота                                                                                  2,5 Пленочная оболочка 1 : Белый пленочный материал 2                                                                     4,48  Воск карнаубский 3                                                                                      0,08 Примечание: 1 В состав пленочной оболочки входит вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. 2 Белый материал для изготовления пленочной оболочкой является коммерческим продуктом и состоит из следующих ингредиентов: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, повидон, сорбитана монолаурат, полисорбат-20, легкое минеральное масло, бензойная кислота, симетикон, краситель бриллиантовый голубой ( FD & C Blue #1). Раствор оболочки диспергируется в избытке для компенсации потери в массе в процессе производства. 3 Вклад воска карнаубского в общий вес таблетки считается незначительным.
Реквизиты нормативной документации П N009980-080211 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экседрин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Состав Состав (на 1 таблетку) Наименование                                                                                        Содержание (мг) Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота                                                                     250,0 Парацетамол                                                                                                250,0 Кофеин                                                                                                         65,0 Вспомогательные вещества: Гипролоза с низкой степенью замещения                                                5,0 Целлюлоза микрокристаллическая                                                           100,0 Стеариновая кислота                                                                                  2,5 Пленочная оболочка 1 : Белый пленочный материал 2                                                                     4,48  Воск карнаубский 3                                                                                      0,08 Примечание: 1 В состав пленочной оболочки входит вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. 2 Белый материал для изготовления пленочной оболочкой является коммерческим продуктом и состоит из следующих ингредиентов: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, повидон, сорбитана монолаурат, полисорбат-20, легкое минеральное масло, бензойная кислота, симетикон, краситель бриллиантовый голубой ( FD & C Blue #1). Раствор оболочки диспергируется в избытке для компенсации потери в массе в процессе производства. 3 Вклад воска карнаубского в общий вес таблетки считается незначительным.
Реквизиты нормативной документации П N009980-080211 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экседрин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Состав Состав (на 1 таблетку) Наименование                                                                                        Содержание (мг) Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота                                                                     250,0 Парацетамол                                                                                                250,0 Кофеин                                                                                                         65,0 Вспомогательные вещества: Гипролоза с низкой степенью замещения                                                5,0 Целлюлоза микрокристаллическая                                                           100,0 Стеариновая кислота                                                                                  2,5 Пленочная оболочка 1 : Белый пленочный материал 2                                                                     4,48  Воск карнаубский 3                                                                                      0,08 Примечание: 1 В состав пленочной оболочки входит вода очищенная, которая удаляется в процессе сушки. 2 Белый материал для изготовления пленочной оболочкой является коммерческим продуктом и состоит из следующих ингредиентов: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, повидон, сорбитана монолаурат, полисорбат-20, легкое минеральное масло, бензойная кислота, симетикон, краситель бриллиантовый голубой ( FD & C Blue #1). Раствор оболочки диспергируется в избытке для компенсации потери в массе в процессе производства. 3 Вклад воска карнаубского в общий вес таблетки считается незначительным.
Реквизиты нормативной документации П N009980-080211 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.