Информация по регистрационному удостоверению №П N010068
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церебролизат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мозга крупного рогатого скота гидролизат |
Состав | 1 мл содержит: Активное вещество: Гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий аминокислоты и пептиды; в том числе свободные аминокислоты: L‑лизин — 0,95–2,85 мг, L‑гистидин — 0,30–0,90 мг, L‑аргинин — 0,80–2,60 мг, кислота аспарагиновая — 1,00–2,60 мг, L‑треонин — 0,70–2,10 мг, серин — 1,35–3,25 мг, L‑глутаминовая кислота — 3,75–6,25 мг, L‑аланин — 1,75–5,25 мг, L‑пролин — 0,70–1,70 мг, глицин — 0,70–2,10 мг, L‑валин — 1,35–4,05 мг, L‑метионин — 0,65–1,95 мг, L‑лейцин — 2,00–6,00 мг, L‑фенилаланин — 0,50–1,50 мг, изолейцин — 0,80–3,60 мг, тирозин — 0,15–0,65 мг; Вспомогательное вещество: Фенол — 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010068-081111 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003740, 4810133002781
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005782, 04810133005812, 4810133005812
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003740, 04810133003856
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церебролизат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мозга крупного рогатого скота гидролизат |
Состав | 1 мл содержит: Активное вещество: Гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий аминокислоты и пептиды; в том числе свободные аминокислоты: L‑лизин — 0,95–2,85 мг, L‑гистидин — 0,30–0,90 мг, L‑аргинин — 0,80–2,60 мг, кислота аспарагиновая — 1,00–2,60 мг, L‑треонин — 0,70–2,10 мг, серин — 1,35–3,25 мг, L‑глутаминовая кислота — 3,75–6,25 мг, L‑аланин — 1,75–5,25 мг, L‑пролин — 0,70–1,70 мг, глицин — 0,70–2,10 мг, L‑валин — 1,35–4,05 мг, L‑метионин — 0,65–1,95 мг, L‑лейцин — 2,00–6,00 мг, L‑фенилаланин — 0,50–1,50 мг, изолейцин — 0,80–3,60 мг, тирозин — 0,15–0,65 мг; Вспомогательное вещество: Фенол — 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010068-081111 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003740, 4810133002781
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005782, 04810133005812, 4810133005812
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003740, 04810133003856
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.11.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церебролизат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мозга крупного рогатого скота гидролизат |
Состав | 1 мл содержит: Активное вещество: Гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий аминокислоты и пептиды; в том числе свободные аминокислоты: L‑лизин — 0,95–2,85 мг, L‑гистидин — 0,30–0,90 мг, L‑аргинин — 0,80–2,60 мг, кислота аспарагиновая — 1,00–2,60 мг, L‑треонин — 0,70–2,10 мг, серин — 1,35–3,25 мг, L‑глутаминовая кислота — 3,75–6,25 мг, L‑аланин — 1,75–5,25 мг, L‑пролин — 0,70–1,70 мг, глицин — 0,70–2,10 мг, L‑валин — 1,35–4,05 мг, L‑метионин — 0,65–1,95 мг, L‑лейцин — 2,00–6,00 мг, L‑фенилаланин — 0,50–1,50 мг, изолейцин — 0,80–3,60 мг, тирозин — 0,15–0,65 мг; Вспомогательное вещество: Фенол — 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010068-081111 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003740, 4810133002781
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005782, 04810133005812, 4810133005812
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133003740, 04810133003856
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.