Информация по регистрационному удостоверению №П N010204
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Замбон Фарма ООО (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Налтрексон |
Состав | Состав на 1 капсулу: Активное вещество: Налтрексона гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, магния стеарат; состав капсулы: титана диоксид, желатин, индигокармин. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13679-05 изменение |
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Замбон Фарма ООО (Италия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000736
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Замбон Фарма ООО (Италия), 4603619000018
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, Замбон Фарма ООО (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.