Информация по регистрационному удостоверению №П N010295
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацестин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8230-07 |
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Дексель (Израиль), 4011548006351
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Дексель (Израиль), 4011548006368
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Дексель (Израиль),
- таблетки 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Дексель (Израиль), 4011548006337
- таблетки 600 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Дексель (Израиль), 4011548006344
- таблетки 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Дексель (Израиль), 4011548006320
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.