Информация по регистрационному удостоверению №П N010489/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуифорт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
Состав | В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: Карбоцистеина лизина моногидрат 9,6 г (в пересчете на карбоцистеин лизина 9,0 г). Вспомогательные вещества: Сахароза 40,00 г, ароматизатор вишневый 0,25 метилпарагидроксибензоат 0,15 г, карамель 0,03 г, вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N010489/01-300123 |
- сироп 90 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 08024825000122, 8024825000122
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуифорт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
Состав | В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: Карбоцистеина лизина моногидрат 9,6 г (в пересчете на карбоцистеин лизина 9,0 г). Вспомогательные вещества: Сахароза 40,00 г, ароматизатор вишневый 0,25 метилпарагидроксибензоат 0,15 г, карамель 0,03 г, вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N010489/01-160316 |
- сироп 90 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Домпе С.п.А. (Италия), 8024825000122
- сироп 90 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Домпе С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуифорт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
Состав | В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: Карбоцистеина лизина моногидрат 9,6 г (в пересчете на карбоцистеин лизина 9,0 г). Вспомогательные вещества: Сахароза 40,00 г, ароматизатор вишневый 0,25 метилпарагидроксибензоат 0,15 г, карамель 0,03 г, вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N010489/01-160316 |
- сироп 90 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Домпе С.п.А. (Италия), 8024825000122
- сироп 90 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Домпе С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.