Информация по регистрационному удостоверению №П N010596/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрозилен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | В 100 г геля содержится: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 5,0 г (в пересчете на кетопрофен 3,125 г); Вспомогательные вещества: Карбомер 1,0 г, троламин 1,9 г, полисорбат‑80 0,8 г, этанол 96% 5,0 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, вода очищенная 86,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N010596/01-280820 изменение №2, ЛП-№(002903)-(РГ-RU)-310723 |
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия),
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия), 08024825000139, 8024825000139
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия), Фарма Партнерс С.р.Л (Италия),
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия), Фарма Партнерс С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Артрозилен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | В 100 г геля содержится: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 5,0 г (в пересчете на кетопрофен 3,125 г); Вспомогательные вещества: Карбомер 1,0 г, троламин 1,9 г, полисорбат‑80 0,8 г, этанол 96% 5,0 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, вода очищенная 86,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N010596/01-051017 |
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Домпе С.п.А. (Италия), 08024825000054, 8024825000047
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Домпе С.п.А. (Италия), 08024825000139, 8024825000139
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.