Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N010596/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N010596/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артрозилен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав Состав на 100 мл пены: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 15,0 г (в пересчете на кетопрофен 9,375 г); Вспомогательные вещества: Полисорбат‑80 4,0 г, пропиленгликоль 4,0 г, повидон K‑25 3,0 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, бензиловый спирт 0,3 г, вода очищенная до 100 мл, смесь пропан-бутан 5,0 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N010596/02-170118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • пена для наружного применения 15%, баллон (баллончик) алюминиевый с насадкой-распылителем и защитным колпачком 25 мл 25 мл - пачка картонная, Зельаэрозоль ГмбХ (Германия), 08024825000306, 8024825000306
  • пена для наружного применения 15%, баллон (баллончик) алюминиевый с насадкой-распылителем и защитным колпачком 25 мл 25 мл - пачка картонная, Зельаэрозоль ГмбХ (Германия), Фарма Партнерс С.р.Л (Италия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артрозилен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав Состав на 100 мл пены: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 15,0 г (в пересчете на кетопрофен 9,375 г); Вспомогательные вещества: Полисорбат‑80 4,0 г, пропиленгликоль 4,0 г, повидон K‑25 3,0 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, бензиловый спирт 0,3 г, вода очищенная до 100 мл, смесь пропан-бутан 5,0 г.
Реквизиты нормативной документации П N010596/02-170118 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • пена для наружного применения 15%, баллон (баллончик) алюминиевый с насадкой-распылителем и защитным колпачком 25 мл 25 мл - пачка картонная, Аэрозол Сервис Итальяна (Италия), 08024825000306

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артрозилен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав Состав на 100 мл пены: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 15,0 г (в пересчете на кетопрофен 9,375 г); Вспомогательные вещества: Полисорбат‑80 4,0 г, пропиленгликоль 4,0 г, повидон K‑25 3,0 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, бензиловый спирт 0,3 г, вода очищенная до 100 мл, смесь пропан-бутан 5,0 г.
Реквизиты нормативной документации П N010596/02-170118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.10.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.03.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артрозилен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав Состав на 100 мл пены: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 15,0 г (в пересчете на кетопрофен 9,375 г); Вспомогательные вещества: Полисорбат‑80 4,0 г, пропиленгликоль 4,0 г, повидон K‑25 3,0 г, ароматизатор лавандово-неролиевый 0,2 г, бензиловый спирт 0,3 г, вода очищенная до 100 мл, смесь пропан-бутан 5,0 г.
Реквизиты нормативной документации НД 42-8874-05

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.