Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N010596/05

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N010596/05

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артрозилен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 320,0 мг (в пересчете на кетопрофен 200,0 мг); Вспомогательные вещества: Карбомер 32,857 мг, магния стеарат 15,857 мг, повидон K‑30 27,857 мг, тальк 27,000 мг, диэтилфталат 2,286 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1] 34,143 мг; Номинальная масса содержимого: 460,0 мг; Корпус капсулы: Титана диоксид 2,000%, желатин до 100%; Крышечка капсулы: Хинолиновый желтый 0,1952%, индигокармин 0,2600%, титана диоксид 1,0000%, желатин до 100%.
Реквизиты нормативной документации П N010596/05-300320 изменение №2, ЛП-№(001325)-(РГ-RU)-170423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артрозилен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 320,0 мг (в пересчете на кетопрофен 200,0 мг); Вспомогательные вещества: Карбомер 32,857 мг, магния стеарат 15,857 мг, повидон K‑30 27,857 мг, тальк 27,000 мг, диэтилфталат 2,286 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1] 34,143 мг; Номинальная масса содержимого: 460,0 мг; Корпус капсулы: Титана диоксид 2,000%, желатин до 100%; Крышечка капсулы: Хинолиновый желтый 0,1952%, индигокармин 0,2600%, титана диоксид 1,0000%, желатин до 100%.
Реквизиты нормативной документации НД 42-8762-05 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 320 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Валфарма С.А. (Сан-Марино), Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 8024825000016

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Артрозилен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 320,0 мг (в пересчете на кетопрофен 200,0 мг); Вспомогательные вещества: Карбомер 32,857 мг, магния стеарат 15,857 мг, повидон K‑30 27,857 мг, тальк 27,000 мг, диэтилфталат 2,286 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1] 34,143 мг; Номинальная масса содержимого: 460,0 мг; Корпус капсулы: Титана диоксид 2,000%, желатин до 100%; Крышечка капсулы: Хинолиновый желтый 0,1952%, индигокармин 0,2600%, титана диоксид 1,0000%, желатин до 100%.
Реквизиты нормативной документации НД 42-8762-05 изменение №4

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.