Информация по регистрационному удостоверению №П N010598/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ОКИ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | Один пакетик (2 г) содержит: Действующее вещество : Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) — 80 мг (эквивалентно кетопрофену 50 мг); Вспомогательные вещества : Маннитол — 1700 мг, повидон — 132 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, натрия хлорид — 20 мг, натрия сахаринат — 15 мг, аммония глицирризинат — 20 мг, ароматизатор мятный — 30 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N010598/02-100622, ЛП-№(003801)-(РГ-RU)-241123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг, №20 - пакет (пакетик) двухобъемные 2 г (20) - пачка картонная, Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 8024825000061
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг, №12 - пакет (пакетик) двухобъемные 2 г (12) - пачка картонная, Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 08024825000146, 8024825000146
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ОКИ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | Один пакетик (2 г) содержит: Действующее вещество : Кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) — 80 мг (эквивалентно кетопрофену 50 мг); Вспомогательные вещества : Маннитол — 1700 мг, повидон — 132 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, натрия хлорид — 20 мг, натрия сахаринат — 15 мг, аммония глицирризинат — 20 мг, ароматизатор мятный — 30 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N010598/02-020812 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг, №20 - пакет (пакетик) двухобъемные 2 г (20) - пачка картонная, Домпе С.п.А. (Италия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг, №12 - пакет (пакетик) двухобъемные 2 г (12) - пачка картонная, Домпе С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
