Информация по регистрационному удостоверению №П N010598/04
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОКИ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | В одном суппозитории содержится: Действующее вещество : Кетопрофен лизиновая соль — 160,0 мг; Вспомогательные вещества : Глицериды полусинтетические — 1640,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010598/04-160621 |
- суппозитории ректальные 160 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 08024825000085, 8024825000085
- суппозитории ректальные 160 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Фарма Партнерс С.р.Л (Италия), 8024825000085
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Домпе С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОКИ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | В одном суппозитории содержится: Действующее вещество : Кетопрофен лизиновая соль — 160,0 мг; Вспомогательные вещества : Глицериды полусинтетические — 1640,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010598/04-160621 |
- суппозитории ректальные 160 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 08024825000085, 8024825000085
- суппозитории ректальные 160 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), Фарма Партнерс С.р.Л (Италия), 8024825000085
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.