Информация по регистрационному удостоверению №П N010988/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебгидролин |
Состав | активное вещество: мебгидролин (в пересчете на 100% вещество) 100 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) — 30 мг; крахмал картофельный — 104,4 мг; повидон — 1,35 мг; сахароза — 33 мг; кальция стеарат — 1,25 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N010988/01-200911 изменение №2 |
- таблетки 0.1 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- таблетки 0.1 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002204896
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ОАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диазолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебгидролин |
Состав | активное вещество: мебгидролин (в пересчете на 100% вещество) 100 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) — 30 мг; крахмал картофельный — 104,4 мг; повидон — 1,35 мг; сахароза — 33 мг; кальция стеарат — 1,25 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N010988/01-200911 изменение №2 |
- таблетки 0.1 г, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002201772, 4823002201789
- таблетки 0.1 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.