Информация по регистрационному удостоверению №П N011092
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Пастер (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011092-180214 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи Пастер (Франция), 3660053083046
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санофи Пастер (Франция), Каталент Франс Лимож С.а.С. (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.