Информация по регистрационному удостоверению №П N011271/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Банеоцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бацитрацин + Неомицин |
Состав | действующие вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка — 0,004583 г) 250 ME неомицин (в форме неомицина сульфата — 0,008209 г) 5000 ME вспомогательные вещества: порошковая основа (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида) |
Реквизиты нормативной документации | П N011271/02-050423 |
- порошок для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, банка (баночка) полиэтиленовая 10 г - пачка картонная, Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт мбХ (Австрия), 07613421039219, 09002260021444, 7613421039219, 9002260012114, 9002260021444
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Банеоцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бацитрацин + Неомицин |
Состав | действующие вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка — 0,004583 г) 250 ME неомицин (в форме неомицина сульфата — 0,008209 г) 5000 ME вспомогательные вещества: порошковая основа (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида) |
Реквизиты нормативной документации | П N011271/02-050423 |
- порошок для наружного применения 250 МЕ/г+5000 МЕ/г, банка (баночка) полиэтиленовая 10 г - пачка картонная, Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт мбХ (Австрия), 07613421039219, 09002260021444, 7613421039219, 9002260012114, 9002260021444
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Банеоцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бацитрацин + Неомицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7075-06 |
- порошок для наружного применения, банка (баночка) полиэтиленовая 10 г - пачка картонная, Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт мбХ (Австрия), 9002260012114
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.