Информация по регистрационному удостоверению №П N011292/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детский Панадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Состав на 1 суппозиторий Название вещества Количество, мг Действующее вещество: Парацетамол 125,0 Вспомогательные вещества: Твердый жир 890,0 |
Реквизиты нормативной документации | П N011292/02-281215 изменение №7 |
- суппозитории ректальные 125 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Фармаклер (Франция), 4602233002644
- суппозитории ректальные 125 мг, №5 - 5 шт. - стрип - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
- суппозитории ректальные 125 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
- суппозитории ректальные 125 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детский Панадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Состав на 1 суппозиторий Название вещества Количество, мг Действующее вещество: Парацетамол 125,0 Вспомогательные вещества: Твердый жир 890,0 |
Реквизиты нормативной документации | П N011292/02-281215 изменение №7 |
- суппозитории ректальные 125 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Фармаклер (Франция), 4602233002644
- суппозитории ректальные 125 мг, №5 - 5 шт. - стрип - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
- суппозитории ректальные 125 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
- суппозитории ректальные 125 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детский Панадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Состав на 1 суппозиторий Название вещества Количество, мг Действующее вещество: Парацетамол 125,0 Вспомогательные вещества: Твердый жир 890,0 |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5249-04 изменение №7 |
- суппозитории ректальные 125 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002644
- суппозитории ректальные 125 мг, №5 - 5 шт. - стрип - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002279
- суппозитории ректальные 125 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002286
- суппозитории ректальные 125 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002644
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.