Информация по регистрационному удостоверению №П N011313/04
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флексен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011313/04-281107 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, №6 - ампула темного стекла (6) - поддон пластиковый - пачка картонная, Альфасигма С.п.А. (Италия), Италфармако С.п.А. (Италия), 8024790041076
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.