Информация по регистрационному удостоверению №П N011343/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дипросалик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Салициловая кислота |
Состав | 1 г мази содержит: Действующие вещества Бетаметазона дипропионат микронизированный 0,64 мг (эквивалентно бетаметазону 0,50 мг), салициловая кислота микронизированная 30,0 мг. Вспомогательные вещества Парафин жидкий 100,0 мг, парафин белый мягкий 869,36 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011343/02-121023 |
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 04250369507955
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дипросалик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Салициловая кислота |
Состав | 1 г мази содержит: Действующие вещества Бетаметазона дипропионат микронизированный 0,64 мг (эквивалентно бетаметазону 0,50 мг), салициловая кислота микронизированная 30,0 мг. Вспомогательные вещества Парафин жидкий 100,0 мг, парафин белый мягкий 869,36 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011343/02-110808 изменение |
- мазь для наружного применения 0.05%+3%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506385, 4250369506385
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дипросалик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Салициловая кислота |
Состав | 1 г мази содержит: Действующие вещества Бетаметазона дипропионат микронизированный 0,64 мг (эквивалентно бетаметазону 0,50 мг), салициловая кислота микронизированная 30,0 мг. Вспомогательные вещества Парафин жидкий 100,0 мг, парафин белый мягкий 869,36 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-6635-06 |
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.