Информация по регистрационному удостоверению №П N011344/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 31.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экслютон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линэстренол |
Состав | Активное вещество: Линэстренол 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 5 мг, амилопектин 0,9 мг, магния стеарат 0,25 мг, лактозы моногидрат 43,35 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-4815-07 |
- таблетки 0.5 мг, №28 - 28 шт. - блистер - коробка (коробочка), Органон (Нидерланды), 04601910000218, 4601910000218
- таблетки 0.5 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Органон (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.