Информация по регистрационному удостоверению №П N011359/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Легалон® 70 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Расторопши пятнистой плодов экстракт |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество Расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36–44:1) — 86,5–93,35 мг, эквивалентно 70 мг силимарина, эквивалентно 54,1 мг силимарина в расчете на силибинин. Вспомогательные вещества Полисорбат 80, повидон К 25, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. Оболочка Твердая желатиновая капсула, размер «2», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011359/02-210820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 70 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия),
- капсулы 70 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338607351, 4019338607351, 4030041001120
- капсулы 70 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338607368, 4019338607368, 4030041001137
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мадаус ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Легалон® 70 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Расторопши пятнистой плодов экстракт |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество Расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36–44:1) — 86,5–93,35 мг, эквивалентно 70 мг силимарина, эквивалентно 54,1 мг силимарина в расчете на силибинин. Вспомогательные вещества Полисорбат 80, повидон К 25, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат. Оболочка Твердая желатиновая капсула, размер «2», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011359/02-210820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 70 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия),
- капсулы 70 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338607351, 4019338607351, 4030041001120
- капсулы 70 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338607368, 4019338607368, 4030041001137
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
