Информация по регистрационному удостоверению №П N011383/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Селемицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Амикацина сульфат, эквивалентный амикацину основанию 250,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 25,10 мг Натрия дисульфит 6,60 мг Серная кислота концентрированная до pH 3,5–5,5 Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011383/01-300123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720293, 4640108720293, 5290931010727
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Селемицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Амикацина сульфат, эквивалентный амикацину основанию 250,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 25,10 мг Натрия дисульфит 6,60 мг Серная кислота концентрированная до pH 3,5–5,5 Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N011383/01-081113 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №100 - флакон 2 мл (100) - коробка (коробочка), Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000414
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - коробка (коробочка), Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000445
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.1999 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.02.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Селемицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Амикацина сульфат, эквивалентный амикацину основанию 250,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 25,10 мг Натрия дисульфит 6,60 мг Серная кислота концентрированная до pH 3,5–5,5 Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10258-04 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/2 мл, №25 - флакон 2 мл (25) - коробка (коробочка), Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/2 мл, №100 - флакон 2 мл (100) - коробка (коробочка), Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000391
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/2 мл, №10 - флакон 2 мл (10) - коробка (коробочка), Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000421
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл, флакон 2 мл - коробка (коробочка), Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл, №25 - флакон 2 мл (25) - коробка (коробочка), Медокеми Лтд. (Кипр),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл, №100 - флакон 2 мл (100) - коробка (коробочка), Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000407
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/2 мл, №10 - флакон 2 мл (10) - коробка (коробочка), Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000438
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
