Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011405/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011405/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атаракс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксизин
Состав Действующее вещество: Гидроксизина гидрохлорид 25,00 мг. Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 54,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH102 28,00 мг, магния стеарат 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,70 мг. Оболочка: Опадрай Y‑1‑7000 3,30 мг (титана диоксид 0,21 мг, гипромеллоза 2910 5cP 2,06 мг, макрогол 400 1,03 мг).
Реквизиты нормативной документации П N011405/01-160320 изменение №1, ЛП-№(004181)-(РГ-RU)-271223

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.07.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атаракс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксизин
Состав Действующее вещество: Гидроксизина гидрохлорид 25 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 54,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,00 мг, магния стеарат 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) 0,70 мг. Оболочка: Опадрай ® Y-1-7000 3,30 мг (титана диоксид 0,21 мг, гипромеллоза 2,06 мг, макрогол 400 1,03 мг).
Реквизиты нормативной документации П N011405/01-071211

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.