Информация по регистрационному удостоверению №П N011413/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | На 1 таблетку: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество : Клотримазол 100,0 Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 1122,2 Крахмал картофельный 180,0 Адипиновая кислота 140,0 Натрия гидрокарбонат 110,0 Магния стеарат 31,3 Кремния диоксид коллоидный 12,3 Натрия лаурилсульфат 4,2 |
Реквизиты нормативной документации | П N011413/01-160217 изменение №3 |
- таблетки вагинальные 100 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133424, 4607008133424, 5900008013413, 5900008125444
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | На 1 таблетку: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество : Клотримазол 100,0 Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 1122,2 Крахмал картофельный 180,0 Адипиновая кислота 140,0 Натрия гидрокарбонат 110,0 Магния стеарат 31,3 Кремния диоксид коллоидный 12,3 Натрия лаурилсульфат 4,2 |
Реквизиты нормативной документации | П N011413/01-160217 изменение №3 |
- таблетки вагинальные 100 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133424, 4607008133424, 5900008013413, 5900008125444
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | На 1 таблетку: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество : Клотримазол 100,0 Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 1122,2 Крахмал картофельный 180,0 Адипиновая кислота 140,0 Натрия гидрокарбонат 110,0 Магния стеарат 31,3 Кремния диоксид коллоидный 12,3 Натрия лаурилсульфат 4,2 |
Реквизиты нормативной документации | П N011413/01-160217 изменение №3 |
- таблетки вагинальные 100 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133424, 4607008133424, 5900008013413, 5900008125444
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.