Информация по регистрационному удостоверению №П N011429/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеон Рихтер (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бутадион |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилбутазон |
Состав | Действующее вещество: Фенилбутазон 1 г в каждой тубе. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, полисорбат-60, глицерол (85%), пропиленгликоль, парафин жидкий, вода. |
Реквизиты нормативной документации | П N011429/01-261218 изменение №1, ЛП-№(001050)-(РГ-RU)-200722 |
- мазь для наружного применения 5%, туба 20 г - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия), 05997001372760, 05997001393789, 5997001393789
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.