Информация по регистрационному удостоверению №П N011440/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синдопа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Карбидопа |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Леводопа — 250,00 мг, карбидопа — 25,00 мг (в виде карбидопы моногидрата 26,85 мг); Вспомогательные вещества Лактоза — 95,00 мг, крахмал кукурузный — 48,848 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,30 мг, повидон-К30 — 12,00 мг, бутилгидроксианизол — 0,01 мг, тальк — 10,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, крахмал кукурузный (высушенный) — 5,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011440/01-270811 |
- таблетки 250+25 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127001616, 8901127001616
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синдопа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Карбидопа |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Леводопа — 250,00 мг, карбидопа — 25,00 мг (в виде карбидопы моногидрата 26,85 мг); Вспомогательные вещества Лактоза — 95,00 мг, крахмал кукурузный — 48,848 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,30 мг, повидон-К30 — 12,00 мг, бутилгидроксианизол — 0,01 мг, тальк — 10,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, крахмал кукурузный (высушенный) — 5,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011440/01-270811 |
- таблетки 250+25 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127001616, 8901127001616
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синдопа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леводопа + Карбидопа |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Леводопа — 250,00 мг, карбидопа — 25,00 мг (в виде карбидопы моногидрата 26,85 мг); Вспомогательные вещества Лактоза — 95,00 мг, крахмал кукурузный — 48,848 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,30 мг, повидон-К30 — 12,00 мг, бутилгидроксианизол — 0,01 мг, тальк — 10,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, крахмал кукурузный (высушенный) — 5,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-10348-05 |
- таблетки 100+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - коробка (коробочка), Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127001609
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.