Информация по регистрационному удостоверению №П N011463/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,005 г (0,05% раствор) и 0,010 г (0,1% раствор); Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011463/01-220120 |
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651413, 4650069651413
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651406
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,005 г (0,05% раствор) и 0,010 г (0,1% раствор); Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011463/01-220120 |
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737176012
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 4650069650461
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,005 г (0,05% раствор) и 0,010 г (0,1% раствор); Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011463/01-220120 |
- капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737176012
- капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 4650069650461
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,005 г (0,05% раствор) и 0,010 г (0,1% раствор); Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-10411-04 |
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737176012
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737355714, 8594737355813
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737176210
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737355714, 8594737355813
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,005 г (0,05% раствор) и 0,010 г (0,1% раствор); Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-10411-04 |
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737176012
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737355714, 8594737355813
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737176210
- капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737355714, 8594737355813
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.