Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011463/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011463/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ксантис Фарма Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Санорин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,010г; Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s. (до pH 4,5–6,0), вода очищенная до 10   мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N011463/02-120820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651802

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ксантис Фарма Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Санорин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,010г; Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s. (до pH 4,5–6,0), вода очищенная до 10   мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N011463/02-120820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 4650069650485, 8594737192517

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Санорин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,010г; Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s. (до pH 4,5–6,0), вода очищенная до 10   мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N011463/02-120820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 4650069650485, 8594737192517

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Санорин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,010г; Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s. (до pH 4,5–6,0), вода очищенная до 10   мл.
Реквизиты нормативной документации 42-10867-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737348013, 8594737365218

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.