Информация по регистрационному удостоверению №П N011508/01-1999
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СмитКляйн Бичем Байолоджикалз (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.04.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эрвевакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики краснухи |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-71Т-99 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флакон (1 доз) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем Байолоджикалз (Бельгия), 5414226000099
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем Байолоджикалз (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, №50 - флакон (10 доз) (50) - коробка (коробочка), СмитКляйн Бичем Байолоджикалз (Бельгия), 5414226000143
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.