Информация по регистрационному удостоверению №П N011519/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Манинил® 5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Глибенкламид — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124). |
Реквизиты нормативной документации | П N011519/01-310322, ЛП-№(002015)-(РГ-RU)-220323 |
- таблетки 5 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054003459, 04013054004609, 4013054000922, 4013054003459, 4013054004609
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Манинил® 5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Глибенкламид — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124). |
Реквизиты нормативной документации | П N011519/01-311017 изменение №1 |
- таблетки 5 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054000922
- таблетки 5 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054000922, 4013054003459
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Манинил® 5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Глибенкламид — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124). |
Реквизиты нормативной документации | 42-2583-06 |
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 5 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 5 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4605964002143
- таблетки 5 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 5 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 5 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг - барабан картонный, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.