Информация по регистрационному удостоверению №П N011520/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диспорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество : Ботулинический токсин типа A — гемагглютинин комплекс — 500 ЕД; Вспомогательные вещества : Альбумин человека — 125 мкг Лактозы моногидрат — 2,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011520/01-290517 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - коробки пластиковые - пачка картонная, Ипсен Биофарм Лтд (Великобритания), 03582186005606, 3582185810591, 3582186005606
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - короб картонный - in bulk, Ипсен Биофарм Лтд (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - коробки пластиковые - пачка картонная, Ипсен Биофарм Лтд (Великобритания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диспорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество : Ботулинический токсин типа A — гемагглютинин комплекс — 500 ЕД; Вспомогательные вещества : Альбумин человека — 125 мкг Лактозы моногидрат — 2,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011520/01-290517 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - коробки пластиковые - пачка картонная, Ипсен Биофарм Лтд (Великобритания), 03582186005606, 3582185810591, 3582186005606
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - короб картонный - in bulk, Ипсен Биофарм Лтд (Великобритания),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, флакон (флакончик) стеклянный 3 мл - коробки пластиковые - пачка картонная, Ипсен Биофарм Лтд (Великобритания), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.