Информация по регистрационному удостоверению №П N011534/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интетрикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на одну капсулу Действующие вещества: Тилихинол* 50 мг Тилихинола лаурилсульфат 50 мг Тилброхинол 200 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 90 мг Крахмал кукурузный 30 мг Масса содержимого капсулы 420 мг Корпус капсулы: Титана диоксид (E171) около 2% Желатин до 100% Крышечка капсулы: Краситель азорубин (E122) около 0,6619% Индигокармин (E132) около 0,0286% Титана диоксид (E171) около 0,6666% Желатин до 100% * Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 65,2 мг до 72,2 мг (теоретически 68,7 мг). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011534/01-210119 |
- капсулы, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- капсулы, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582180535345, 3582180535345
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московское представительство «Ипсен Фарма» (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интетрикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на одну капсулу Действующие вещества: Тилихинол* 50 мг Тилихинола лаурилсульфат 50 мг Тилброхинол 200 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 90 мг Крахмал кукурузный 30 мг Масса содержимого капсулы 420 мг Корпус капсулы: Титана диоксид (E171) около 2% Желатин до 100% Крышечка капсулы: Краситель азорубин (E122) около 0,6619% Индигокармин (E132) около 0,0286% Титана диоксид (E171) около 0,6666% Желатин до 100% * Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 65,2 мг до 72,2 мг (теоретически 68,7 мг). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011534/01-210119 |
- капсулы, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- капсулы, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582180535345, 3582180535345
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бофур Ипсен Интернасьональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интетрикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на одну капсулу Действующие вещества: Тилихинол* 50 мг Тилихинола лаурилсульфат 50 мг Тилброхинол 200 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 90 мг Крахмал кукурузный 30 мг Масса содержимого капсулы 420 мг Корпус капсулы: Титана диоксид (E171) около 2% Желатин до 100% Крышечка капсулы: Краситель азорубин (E122) около 0,6619% Индигокармин (E132) около 0,0286% Титана диоксид (E171) около 0,6666% Желатин до 100% * Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 65,2 мг до 72,2 мг (теоретически 68,7 мг). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011534/01-210119 |
- капсулы, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- капсулы, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582180535345, 3582180535345
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.