Информация по регистрационному удостоверению №П N011553/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Далацин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | Состав (на 1 г геля) Действующего вещества: Клиндамицина фосфат 11,88 мг (в виде клиндамицина 10 мг); Вспомогательные вещества: Алантоин 2 мг, метилпарагидроксибензоат 3 мг, пропиленгликоль 50 мг, макрогол 100 мг, карбомер 934Р 7,5 мг, натрия гидроксид 40%, вода очищенная q.s. до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N011553/03-270919 изменение №3 |
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани ЛЛС (США), 04607131044765, 4607131044765
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация и Апджон Кампани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Далацин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | Состав (на 1 г геля) Действующего вещества: Клиндамицина фосфат 11,88 мг (в виде клиндамицина 10 мг); Вспомогательные вещества: Алантоин 2 мг, метилпарагидроксибензоат 3 мг, пропиленгликоль 50 мг, макрогол 100 мг, карбомер 934Р 7,5 мг, натрия гидроксид 40%, вода очищенная q.s. до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | 42-3451-94 |
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани (США), 300093331020
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.