Информация по регистрационному удостоверению №П N011617/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиокордин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011617/02-180110 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989578589
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.