Информация по регистрационному удостоверению №П N011631/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Синекод® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | На 100 мл: Компонент Содержание, % (w/v)* Действующее вещество : Бутамирата цитрат 0,150 Вспомогательные вещества : Сорбитола раствор 70% м/м 40,50 Глицерол 29,00 Натрия сахаринат 0,06 Бензойная кислота 0,115 Ванилин 0,06 Этанол 96% об/об 0,25 Натрия гидроксид 0,031 Вода очищенная до 100 мл *Массо‑объемный процент. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011631/01-151222, ЛП-№(004125)-(РГ-RU)-221223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 04607045192262
- раствор для приема внутрь 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 04607045190091
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Синекод® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | На 100 мл: Компонент Содержание, % (w/v)* Действующее вещество : Бутамирата цитрат 0,150 Вспомогательные вещества : Сорбитола раствор 70% м/м 40,50 Глицерол 29,00 Натрия сахаринат 0,06 Бензойная кислота 0,115 Ванилин 0,06 Этанол 96% об/об 0,25 Натрия гидроксид 0,031 Вода очищенная до 100 мл *Массо‑объемный процент. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011631/01-010411 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04607045192262
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04607045190091, 4607045190091
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Синекод® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | На 100 мл: Компонент Содержание, % (w/v)* Действующее вещество : Бутамирата цитрат 0,150 Вспомогательные вещества : Сорбитола раствор 70% м/м 40,50 Глицерол 29,00 Натрия сахаринат 0,06 Бензойная кислота 0,115 Ванилин 0,06 Этанол 96% об/об 0,25 Натрия гидроксид 0,031 Вода очищенная до 100 мл *Массо‑объемный процент. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011631/01-010411 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045192262, 7680312159004
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190091
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Синекод® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | На 100 мл: Компонент Содержание, % (w/v)* Действующее вещество : Бутамирата цитрат 0,150 Вспомогательные вещества : Сорбитола раствор 70% м/м 40,50 Глицерол 29,00 Натрия сахаринат 0,06 Бензойная кислота 0,115 Ванилин 0,06 Этанол 96% об/об 0,25 Натрия гидроксид 0,031 Вода очищенная до 100 мл *Массо‑объемный процент. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011631/01-010411 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045192262, 7680312159004
- сироп 1.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190091
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
