Информация по регистрационному удостоверению №П N011648/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011648/02-140519 изменение №1, ЛП-№(000273)-(РГ-RU)-100621 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560239, 4607143560239
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011648/02-160315 изменение №2 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 4607143560239, 8600097300278
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8250 - 10 шт. - блистер (825) - короб - in bulk, Хемофарм (Сербия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560239
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143560239
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143560239
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8250 - 10 шт. - блистер (825) - короб - in bulk, Хемофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011648/02-160315 изменение №2 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 4607143560239, 8600097300278
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8250 - 10 шт. - блистер (825) - короб - in bulk, Хемофарм (Сербия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560239
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143560239
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143560239
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8250 - 10 шт. - блистер (825) - короб - in bulk, Хемофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.